 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ 12 ноября 1997 г. N 330 О МЕРАХ ПО УЛУЧШЕНИЮ УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, (в ред. Приказов Минздрава РФ от 09.01.2001 N 2,
В целях упорядочения учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Ввести в действие:
2. Руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтическими организациями в субъектах Российской Федерации:
3. Постоянному комитету по контролю наркотиков, руководителям лечебно-профилактических учреждений, руководителям научно-исследовательских учреждений при определении потребности в наркотических средствах и психотропных веществах руководствоваться нормами расхода наркотических средств и психотропных веществ, издаваемыми Постоянным комитетом по контролю наркотиков (Таблицы 2 и 3). (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 4. Руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтическими организациями в субъектах Российской Федерации систематически организовывать проверки правильности назначения и оформления лиц, допущенных (в том числе и временно) к работе по получению, хранению, учету и отпуску наркотических средств и психотропных веществ в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях. В случае выявления фактов нарушения порядка назначения и допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами виновных привлекать к строгой ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 5. Руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтическими организациями в субъектах Российской Федерации довести данный приказ до сведения медицинских и фармацевтических работников, осуществлять постоянный контроль за его исполнением. 6. Считать недействующим на территории Российской Федерации приказ Министерства здравоохранения СССР от 30.12.1982 г. N 1311 "О мерах по устранению серьезных недостатков и дальнейшему усилению борьбы с наркоманиями, улучшению учета, хранения, прописывания и использования наркотических лекарственных средств" (приложение 2 "Форма специального рецептурного бланка на наркотическое лекарственное средство", приложение 3 "Нормы расхода наркотических лекарственных средств", приложение 4 "Форма внеочередного донесения, представляемого Министерству здравоохранения СССР, о хищении и краже наркотиков из аптечных и лечебно-профилактических учреждений", приложение 5 "Правила хранения и учета наркотических лекарственных средств в хозрасчетных аптеках", приложение 6 "Правила хранения и учета наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях", приложение 7 "Правила хранения, учета и отпуска наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков на наркотические средства в аптечных складах", приложение 8 "Правила хранения и учета наркотических средств в контрольно - аналитических лабораториях аптечных управлений", приложение 9 "Правила хранения и учета наркотических средств в научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях системы здравоохранения", приложение 10 "Положение о списании и уничтожении наркотических лекарственных средств и специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными", приложение 11 "Акт на уничтожение использованных ампул из-под наркотических лекарственных средств в учреждениях здравоохранения"). 7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Вилькена А.Е. Министр Приложение N 1 УТВЕРЖДЕНО СОГЛАСОВАНО СОГЛАСОВАНО ТИПОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 1. Общие положения 1.1. Настоящие требования предусматривают мероприятия по технической укрепленности и определяют основные принципы создания многорубежных систем охранно-пожарной сигнализации для защиты помещений (специальных хранилищ) с наркотическими средствами, внесенными в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации <*> (далее наркотические средства и психотропные вещества). (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) -------------------------------- <*> Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 "Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198). Требования распространяются на проектируемые, вновь построенные и реконструируемые хранилища наркотических средств <*>. Техническая укрепленность помещений с наркотиками, договора об охране которых уже заключены, должна быть приведена в соответствие с требованиями настоящего документа в сроки, установленные в актах комиссионных обследований. -------------------------------- <*> Требования распространяются на помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ. Настоящие требования распространяются на хранилища основного запаса наркотических средств и психотропных веществ для всех организаций, независимо от организационно-правовых форм, форм собственности и ведомственной принадлежности. (абзац введен Приказом Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 1.2. Комиссионные обследования хранилищ наркотиков проводятся в составе представителей органов здравоохранения, подразделений охраны, Госпожнадзора и других заинтересованных организаций. Комиссия на основании действующих нормативных актов и имеющейся документации определяет места концентрации наркотических средств, осуществляет выбор оптимального варианта охраны объекта с помощью средств сигнализации с учетом его телефонизации и обеспечения электропитанием. В ходе обследования выявляются уязвимые места в строительных конструкциях (окна, двери, некапитальные стены, потолки, полы, вентиляционные отверстия и т.д.), определяется количество охранных и пожарных шлейфов, приборов, извещателей, датчиков, необходимых для защиты мест хранения наркотиков. По результатам обследования хранилища наркотических средств составляется акт предусмотренной формы, определяются исполнители и сроки выполнения работ. 1.3. Подготовка и выполнение работ по оборудованию помещения с наркотиками средствами ОПС должны осуществляться в соответствии:
2. Техническая укрепленность конструкций зданий и помещений. 2.1. Помещения с наркотиками должны иметь стены, эквивалентные по прочности кирпичным стенам толщиной не менее 510 мм, полы и перекрытия, эквивалентные по прочности железобетонной плите толщиной не менее 100 мм. 2.2. Стены, потолочные перекрытия, полы, не отвечающие указанным требованиям, с внутренней стороны по всей площади должны быть укреплены стальными решетками с диаметром прутьев не менее 10 мм и размерами ячеек не более 150х150 мм. Решетки привариваются к выпущенным из кладки стены или плит перекрытий анкерам диаметром не менее 12 мм с шагом 500х500 мм. При невозможности вмонтировать анкеры допускается к железобетонным и бетонным поверхностям четырьмя дюбелями пристреливать закладные детали из стальной полосы размером 100х50х6 мм. 2.3. Входные двери хранилищ наркотических средств должны соответствовать требованиям ГОСТ 6629-88, ГОСТ 24698-81, ГОСТ 24584-81, ГОСТ 14624-84, быть исправными, хорошо подогнанными под дверную коробку, полнотелыми, толщиной не менее 40 мм, иметь не менее двух врезных несамозащелкивающихся замков. Двери обиваются с двух сторон листовым железом толщиной не менее 0,6 мм с загибом краев листа на внутреннюю поверхность двери или на торец полотна внахлест. Дверной проем с внутренней стороны дополнительно защищается решетчатыми металлическими дверями, изготавливаемыми из стального прутка диаметром не менее 16 мм, ячейками не более 150х150 мм, которые свариваются в каждом пересечении. Оформление дверного проема (дверная коробка) выполняется из стального профиля. В действующих хранилищах допускаются деревянные коробки, усиленные стальными уголками размером 30х40 мм, толщиной не менее 5 мм, закрепленными в стену штырями из арматурной стали диаметром 10-12 мм и длиной 120-150 мм. Допускается применение декоративных решеток или жалюзи, которые по прочности не должны уступать вышеуказанным решеткам. 2.5. Наркотические средства должны храниться в сейфах. В технически укрепленных помещениях допускается хранить наркотики в металлических шкафах. Сейфы (металлические шкафы) должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они должны опечатываться или пломбироваться. Ключи от сейфов, печать и пломбир должны хранить при себе материально ответственные лица, уполномоченные на то приказами по органам или учреждениям здравоохранения. 3. Оснащение помещений с хранением наркотических средств охранной сигнализацией. 3.1. Хранилища наркотиков в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения. 3.2. Первым рубежом сигнализации защищаются строительные конструкции периметров помещений - оконные и дверные проемы, вентиляционные каналы, тепловые вводы и другие элементы помещения, доступные для проникновения с внешней стороны. Двери блокируются на "открывание" и "пролом". Окна защищаются сигнализацией на "открывание" и "разрушение" стекла. Некапитальные стены, потолки, места ввода коммуникаций - на "пролом". Капитальные стены, вентиляционные короба - на "разрушение" и "ударное воздействие". Блокировку строительных конструкций на "открывание" (окна, двери) рекомендуется осуществлять извещателями типа СМК, на "разрушение" стекла применяется фольга, извещатели типа "Окно-1" или аналогичные им. Некапитальные стены (перегородки) защищаются на "пролом" проводом ПЭЛ. Для блокировки капитальных стен и потолка помещения рекомендуется использовать извещатель типа "Грань-1", который позволяет обнаружить разрушение строительных конструкций из кирпича не менее 150 мм и бетона толщиной не менее 120 мм. Уязвимые участки периметров помещений могут быть защищены оптико-электронными извещателями типа "Фотон-2", "Фотон-5", которые формируют зону обнаружения в виде вертикального барьера. Для повышения надежности срабатывания охранной сигнализации рекомендуется применение извещателей различного принципа действия. 3.4. В многорубежных системах защиты следует применять приемно-контрольные приборы, обеспечивающие контроль шлейфов сигнализации при пропадании электропитания. Использование приемно-контрольных приборов и извещателей, имеющих автономное питание или блоки перехода на питание от пульта централизованного наблюдения по телефонным линиям, совместно с объектовыми приборами аппаратуры уплотнения, в которых не предусмотрено резервное питание, нецелесообразно. 3.5. Кроме самостоятельных рубежей защиты рекомендуется оборудовать датчиками-ловушками непосредственно сейфы (металлические шкафы), которые включаются в шлейф дополнительного рубежа сигнализации. 3.6. При отключении сетевого питания должна быть обеспечена работоспособность ПКП, датчиков и извещателей одного из рубежей сигнализации. При отсутствии в хранилищах телефонных линий необходимо использовать ВЧ уплотнение свободных линий распределительной сети, линии телефонов организаций, квартир граждан, расположенных поблизости от хранилища, или линии таксофонов. 3.7. На крупных объектах (базы, склады) с хранением наркотических средств допускается использовать принцип "малой централизации" с установкой концентраторов малой емкости в контрольно-пропускных пунктах с подключением их к пультам централизованного наблюдения. 3.8. Хранилища и рабочие места персонала, где осуществляются операции с наркотическими средствами, психотропными веществами, сильнодействующими и ядовитыми веществами оборудуются кнопкой тревожной сигнализации, которая предназначена для передачи сигналов в дежурные части органов внутренних дел. 3.9. Система пожарной сигнализации должна обеспечивать круглосуточную работу. Пожарные извещатели включаются в общие или самостоятельные шлейфы блокировки, подключенные к общим или самостоятельным приборам с выводом сигналов тревоги на пульты централизованного наблюдения или местные звуковые и световые сигнализаторы. 3.10. На объектах (в помещениях) с хранением наркотических средств не допускается использование аппаратуры охранной сигнализации, не включенной в "Перечень технических средств охранной, охранно-пожарной и пожарной сигнализации, рекомендуемых к применению". 4. Выполнение положений настоящих типовых требований является обязательным при получении заключения Постоянного комитета по контролю наркотиков на хранение наркотических средств. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205 Приложение N 2 УТВЕРЖДЕНО ФОРМА (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 
Примечание. Бланк ранее утвержденного образца розового цвета, на бумаге с водяными знаками. Приложение N 3 УТВЕРЖДЕНО РАСЧЕТНЫЕ НОРМАТИВЫ ПОТРЕБНОСТИ (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) Таблица 1 приложения N 3 РАСЧЕТНЫЕ НОРМАТИВЫ ПОТРЕБНОСТИ (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)
Примечание: Нормативы установлены путем пересчета всех лекарственных форм на чисто действующее вещество, в связи с чем при сравнении заявки с расчетной потребностью по нормативам следует сделать пересчет всех лекарственных форм, содержащих указанные вещества, на чисто действующий препарат. Председатель Постоянного Э.А.БАБАЯН
РАСЧЕТНЫЕ НОРМАТИВЫ ПОТРЕБНОСТИ В НАРКОТИЧЕСКИХ (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) -------------------------------- <*> Нормы расхода фентанила 0,005% на одного больного, оперируемого под общим обезболиванием, - в пределах 18 ампул <**> Нормативы на просидол для медицинской практики в хирургических, травматологических, онкологических, стоматологических, гинекологических, лечебно-профилактических учреждениях утверждены по аналогии с расчетными нормативами на промедол. Примечания: 1) Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации разрешается по представлениям руководителей лечебно-профилактических учреждений увеличивать приведенные в настоящей таблице расчетные нормативы, но не более, чем в 1,5 раза. 2) Руководителям лечебно-профилактических учреждений разрешается перераспределять между отделениями указанные в настоящей таблице наркотические средства и психотропные вещества в пределах общего норматива потребности на учреждение по каждому наименованию. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 3) При наличии медицинских показаний для купирования выраженного болевого синдрома в указанных в настоящей таблице отделениях лечебно-профилактических учреждений разрешается использовать неинвазивные формы наркотических средств и психотропных веществ в количествах, соответствующих медицинским показаниям и состоянию больного. Председатель Постоянного Таблица 3 приложения N 3 РАСЧЕТНЫЕ НОРМАТИВЫ ПОТРЕБНОСТИ В (в ред. Приказов Минздрава РФ от 09.01.2001 N 2, от 16.05.2003 N 205)
-------------------------------- <*> в пересчете на чистое действующее вещество. Примечание: По каждому из пунктов настоящего приложения допускается превышение количества конкретной дозированной формы лекарственного средства в пределах указанного суммарного количества в пересчете на чистое действующее вещество. Председатель Постоянного Таблица 4 приложения N 3 НОРМЫ ОТПУСКА ОПИОИДНЫХ АНАЛЬГЕТИКОВ ДЛЯ Утратили силу. - Приказ Минздрава РФ от 09.01.2001 N 2. Приложение N 4 УТВЕРЖДЕНО ПРАВИЛА (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 1. Основной запас наркотических средств и психотропных веществ должен храниться в сейфах, на внутренних дверцах которых должны быть списки высших разовых и суточных доз. Наркотические средства и психотропные вещества, выданные из основного места хранения для текущей работы (ассистентская, рецептурный отдел), в течение рабочего времени хранятся в сейфах этих помещений". (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 2. В рабочее время ключ от сейфа с наркотическими средствами и психотропными веществами, находящегося в ассистентской комнате, рецептурном отделе должен быть у провизора-технолога. Сейфы после окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у материально ответственного лица, уполномоченного на то приказом по аптеке. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) На окнах материальных комнат, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества, должны быть металлические решетки, а двери - обиты железом. После окончания работы эти комнаты запираются и опечатываются материально ответственным лицом. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 3. Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества, должны иметь охранную светозвуковую сигнализацию. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических средств и психотропных веществ, разрешается лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется допуском из органов УВД и приказом по аптеке. Допуск оформляется вторично при смене одного из сотрудников. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 4. Выдача наркотических средств и психотропных веществ в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться из материальной комнаты только материально-ответственным лицом, уполномоченным на это. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 5. Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеках независимо от организационно-правовой формы и формы собственности и ведомственной подчиненности не должен превышать месячной потребности. Для аптек, удаленных от баз снабжения, запас этих средств устанавливается органами управления фармацевтическими (аптечными) организациями в субъектах Российской Федерации. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 6. В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств и психотропных веществ не должны превышать пятидневной потребности. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 7. В дежурных аптеках во время ночного дежурства фармацевт при необходимости использует наркотические средства и психотропные вещества, которые находятся в опечатанном и опломбированном сейфе. После окончания дежурства он отчитывается перед материально ответственным лицом, отвечающим за учет и хранение наркотических средств и психотропных веществ. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 8. Наркотические средства и психотропные вещества подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - журнал регистрации), пронумерованном, сброшюрованном и заверенном подписью руководителя аптеки и скрепленном печатью аптеки. Форма журнала регистрации утверждается руководителем аптеки и должна соответствовать Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных в установленном порядке. <*> (п. 8 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) -------------------------------- <*> Постановление Правительства Российской Федерации от 28 июля 2000 года N 577 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой деятельностью" (Собрание законодательства Российской Федерации, 14.08.2000, N 33, ст. 3397). 9. Не реже одного раза в месяц уполномоченное лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации, проверяет записи в журнале, сверяет фактическое наличие наркотических средств и психотропных веществ с их книжными остатками, о чем на следующей строке после последней на момент проверки записи в журнале регистрации делает отметку с указанием даты проверки и заверяет ее своей подписью. При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отдела аптеки) устанавливаются фактические остатки наркотических средств и психотропных веществ, на что составляется отдельная инвентаризационная опись. В случае выявления отклонений при снятии фактических остатков от книжных данных руководитель аптеки обязан немедленно поставить об этом письменно в известность орган управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта Российской Федерации, который в 3-х-5-ти дневный срок должен провести служебное расследование. Использованные рецептурные бланки на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде в течение пяти лет. (п. 9 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 10. Наркотические лекарственные средства и психотропные вещества с истекшим сроком годности, бой, брак, сданные родственниками умерших больных подлежат списанию согласно положению о списании наркотических лекарственных средств и специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными и уничтожению в установленном порядке (приложение 6). До уничтожения указанные наркотические средства и психотропные вещества подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа.(п. 10 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) Начальник Управления Председатель Постоянного
УТВЕРЖДЕНО Форма Исключена. - Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205. Председатель Постоянного
УТВЕРЖДЕНО ПРАВИЛА (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 1. На аптеки лечебно-профилактических учреждений распространяются правила хранения, учета и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренные для аптек, обслуживающих население. 2. Лечебно-профилактические учреждения, не имеющие своих аптек, должны получать наркотические средства и психотропные вещества только в виде готовых лекарственных форм, изготовленных промышленностью или аптекой. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) При оформлении доверенности на получение из аптеки наркотических лекарственных средств и психотропных веществ следует указывать наименование и количество наркотических средств и психотропных веществ. Срок действия доверенности один месяц. (введен Приказом Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) Лекарства, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, получаемые из аптек, должны иметь на этикетке обозначения: "Внутреннее", "Наружное", "Для инъекций", "Глазные капли" и т.д., название или номер аптеки, изготовившей лекарство, наименование отделения (кабинета), состав лекарства в соответствии с прописью, указанной в требовании лечебно-профилактического учреждения, дату изготовления, N анализа, срок годности и подпись лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего лекарство из аптеки. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) При отсутствии на упаковках лекарств, содержащих наркотическое средство и психотропное вещество, перечисленных обозначений, хранение и применение их в лечебно-профилактических учреждениях не разрешается. Расфасовка, рассыпка, переливание и перекладывание в тару отделения (кабинета), а также замена этикеток, категорически запрещаются. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) На этикетках лекарств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, должен быть поставлен штамп черной тушью "Яд". (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества должны храниться в опечатанных или опломбированных сейфах. Наркотические средства и психотропные вещества, полученные сменным медицинским персоналом, должны храниться в прикрепленном к полу или стене закрытом и опечатанном сейфе в специально отведенном помещении. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) На внутренней стороне дверки сейфа должен находиться перечень наркотических средств и психотропных веществ с указанием высших разовых и суточных доз. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 3. Наркотические средства и психотропные вещества для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 4. Запасы наркотических средств и психотропных веществ в отделениях (кабинетах) определяются руководителем лечебно-профилактического учреждения и не должны превышать 3-х дневной потребности в них, а в аптеках лечебно-профилактических учреждений - месячной потребности. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 5. Для оказания экстренной медицинской помощи в вечернее и ночное время по жизненным показаниям разрешается создавать в приемных отделениях и в отделениях специализированной кардиологической помощи стационаров пятидневный резерв наркотических средств и психотропных веществ. Указанный резерв может быть использован по разрешению ответственного дежурного врача во всех подразделениях стационара. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) Оформление использованных препаратов может проводиться после оказания помощи больному, в порядке, установленном п. 7 настоящего приказа. 6. Ответственными за хранение и выдачу больным наркотических средств и психотропных веществ являются руководитель лечебно-профилактического учреждения или его заместители, а также лица, уполномоченные на то приказом по учреждению. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 7. Вскрытие ампул, введение ампулированных наркотических средств и психотропных веществ пациенту производится процедурной (палатной) медицинской сестрой в присутствии врача с отметкой о проведенной инъекции истории болезни и листке назначения, заверенной подписями медицинской сестры и врача. Прием пациентом пероральных наркотических средств и психотропных веществ производится в присутствии процедурной (палатной) медицинской сестры и врача, при этом факт приема должен быть отражен в истории болезни и листке назначения, заверенной подписями медицинской сестры и врача". (п. 7 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 8. Лечебно-профилактические учреждения должны иметь в местах хранения и на постах дежурных врачей и сестер таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств и психотропных веществ, а также таблицы противоядий при отравлениях ими. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 9. В отделениях и кабинетах лечебно-профилактического учреждения полежат количественному учету все наркотические средства и психотропные вещества у главной медицинской сестры, у старшей медицинской сестры, на постах и процедурных кабинетах. Учет ведется в журнале регистрации в установленном порядке. <*> (п. 9 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) -------------------------------- <*> "Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июля 2000 года N 577. 10. Учет специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества ведется в журнале, пронумерованном, прошнурованном, опломбированном и скрепленным подписью руководителя по прилагаемой форме. Специальные рецептурные бланки на наркотические средства и психотропные вещества при поступлении в лечебно-профилактические учреждения принимаются комиссией, назначенной руководителем учреждения, и согласно акту приемной комиссии приходуются в журнале по учету специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) Приказом руководителя учреждения назначается лицо, ответственное за получение, хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 11. В каждом лечебно-профилактическом учреждении создается постоянно действующая комиссия, уполномоченная приказом руководителя учреждения проводить не реже 1 раза в месяц проверку целесообразности назначения лечащими врачами наркотических средств и психотропных веществ, а также состояние хранения, учета и расходования наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков в данном учреждении. Количества выписываемых наркотических веществ в рецепте должны указываться прописью. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 12. Запас рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество установленного образца в лечебно-профилактических учреждениях на текущие нужды не должен превышать месячной потребности. 13. Запасы специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества хранятся только в закрытом и опломбированном сейфе, ключ от которого должен находиться у руководителя учреждения или лица, уполномоченного им на это приказом по учреждению. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 14. Руководители лечебно-профилактических учреждений несут полную ответственность за рациональное использование и сохранность наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков для их выписывания. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) Начальник Управления Начальник Управления
КНИГА Исключена. - Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205. УТВЕРЖДЕНО ЖУРНАЛ (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) Исключен. - Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205. Приложение N 6 УТВЕРЖДЕНО ПОЛОЖЕНИЕ (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 1. Наркотические средства и психотропные вещества с истекшим сроком годности, бой, брак, сданные родственниками умерших больных подлежат списанию и уничтожению в присутствии представителей органов внутренних дел, органов управления здравоохранением и органов охраны окружающей среды в установленном порядке". <*> (п. 1 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) -------------------------------- <*> Приказ Минздрава России от 28 марта 2003 года N 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным" (регистрация в Минюсте России 5 мая 2003 года, регистрационный N 4484). 2. С целью предупреждения неправильного использования наркотических средств и психотропных веществ, оставшихся после смерти онкологических больных на дому, руководители учреждений должны организовать учет сданных родственниками неиспользованных рецептов и остатков наркотических средств и психотропных веществ. Приказом по лечебно-профилактическому учреждению возлагается на работника, ответственного за оформление свидетельств о смерти, прием у родственников умершего онкологического больного неиспользованных рецептов, остатков лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества. Данный работник должен провести сверку расхода препарата с момента получения очередного рецепта, записанного в амбулаторную карту. Количество сданных рецептов и препаратов, их наименования и лекарственные формы (ампулы, таблетки, порошки) регистрируются в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном, подписанном руководителем учреждения и скрепленном круглой печатью. Форма журнала прилагается. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) Сданные рецепты и препараты подлежат хранению в сейфе до их уничтожения. В журнале учета делается отметка о количестве уничтоженных наркотических средств и психотропных веществ. По факту уничтожения составляется акт в количестве по числу сторон, принимающих участие в уничтожении наркотических средств и психотропных веществ. (абзац введен Приказом Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 3. Исключен. - Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205. Председатель Постоянного Начальник Управления
УТВЕРЖДЕНО ЖУРНАЛ (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)
Председатель Постоянного "УТВЕРЖДАЮ" "____"____________199 г. АКТ Исключен. - Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205. Приложение N 7 УТВЕРЖДЕНО ПРАВИЛА (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 1. Наркотические средства и психотропные вещества, независимо от лекарственной формы, должны храниться на аптечных складах (базах), имеющих заключение Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) на работу с ними. Помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ должны отвечать действующим типовым требованиям по технической укрепленности (приложение 1). (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 2. Комната для хранения наркотических средств и психотропных веществ по окончании работы должна запираться и опечатываться или пломбироваться, а ключи, печать и пломбир должны находиться у материально ответственного лица, отвечающего за хранение наркотических средств и психотропных веществ. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 3. Ответственность за организацию правильного хранения, сохранность наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков возлагается на заведующего аптечным складом (базой). (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 4. Доступ в комнату, где хранятся наркотические средства и психотропные вещества и специальные рецептурные бланки, разрешается лишь лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется приказом руководителя склада (базы) и специальным допуском из органов УВД. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 5. При поступлении наркотических средств и психотропных веществ заведующий складом (базой) или его заместитель обязаны лично проверить соответствие полученных количеств сопроводительным документам. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 6. Наркотические средства и психотропные вещества отпускаются со склада (базы) только в опечатанном виде, при этом на каждую упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименования содержимого и номера анализа. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 7. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ должен производиться по требованиям, подписанным руководителем аптечного склада (базы) или его заместителем и заверенным печатью аптечного склада (базы). (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) Все требования и счета на наркотические средства и психотропные вещества должны выписываться отдельно от требований и счетов на другие лекарственные средства, с указанием количеств в них прописью. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 8. Выдача наркотических средств и психотропных веществ производится по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования получаемых средств и количества их прописью. Срок действия доверенности 15 дней. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 9. Перед отпуском наркотических средств и психотропных веществ материально ответственное лицо должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого наркотического средства и психотропного вещества с сопроводительным документом, правильность упаковки и расписаться в копии счета-фактуры, оставшейся на аптечном складе (базе). (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 10. Наркотические средства и психотропные вещества отпускаются из аптечных складов (баз) только для медицинских целей лечебно-профилактическим и фармацевтическим (аптечным) организациям, а также научно-исследовательским учреждениям и медицинским учебным заведениям, имеющим соответствующие лицензии, полученные в установленном порядке. <*> (п. 10 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) -------------------------------- <*> Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 года N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 01.07.2002, N 26, ст. 2597; 14.10.2002, N 41, ст. 3983). 11. Наркотические средства и психотропные вещества, независимо от лекарственной формы, подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, пронумерованном, сброшюрованном и заверенном подписью руководителя аптечным складом (базой) и скрепленном печатью аптечного склада (базы). Форма журнала регистрации утверждается руководителем аптечного склада (базы) и должна соответствовать Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных в установленном порядке. (п. 11 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 12. Все документы по приходу и расходу наркотических средств и психотропных веществ на аптечном складе (базе) должны храниться в закрытом и опломбированном сейфе у лица, ответственного за их хранение, в соответствии с установленными сроками хранения. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 13. Хранение на аптечных складах (базах) наркотических средств и психотропных веществ, неразрешенных к применению в медицинской практике в Российской Федерации, запрещается. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 14. Транспортировка наркотических средств и психотропных веществ производится в соответствии с действующими специальными правилами. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) Начальник Управления Председатель Постоянного
УТВЕРЖДЕНО КНИГА Исключена. - Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205. Приложение N 8 УТВЕРЖДЕНО ПРАВИЛА (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 1. Наркотические средства, используемые контрольно-аналитической лабораторией, должны храниться в закрытых опломбированных сейфах. 2. Ответственным за хранение наркотических средств и психотропных веществ является заведующий лабораторией (центром), его заместитель или лицо, уполномоченное на это приказом по учреждению. У него должны находиться ключи от сейфа, где хранятся наркотические средства. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 3. Наркотические средства или лекарства, их содержащие, выданные провизору-аналитику для анализа, хранятся изолированно под замком у химика-аналитика. 4. Наркотические средства и психотропные вещества, поступающие на анализ от фармацевтических организаций (аптечные склады, базы, аптеки), по окончании анализа хранятся в течение 3 месяцев, после чего остатки их возвращаются фармацевтическим организациям. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) Забракованные наркотические средства и психотропные вещества после истечения срока хранения уничтожаются согласно действующим правилам. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) Остатки лекарственных форм, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, хранятся: (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)
5. Наркотические средства и психотропные вещества, независимо от лекарственной формы, подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, пронумерованном, сброшюрованном и заверенном подписью руководителя контрольно-аналитической лаборатории и скрепленном печатью контрольно-аналитической лаборатории. Форма журнала регистрации утверждается руководителем контрольно-аналитической лаборатории в установленном порядке. (п. 5 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 6. Документы на наркотические средства должны храниться у заведующего лабораторией в течение 3-х лет. Начальник Управления Председатель Постоянного УТВЕРЖДЕНО КНИГА Исключена. - Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205. Приложение N 9 УТВЕРЖДЕНО ПРАВИЛА (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 1. Наркотические средства должны храниться в научно-исследовательских учреждениях, лабораториях и учебных заведениях в отдельной комнате в закрытом, опломбированном сейфе. 2. На окнах комнаты, где хранятся наркотические средства, должны иметься железные решетки, а двери должны быть обиты железом. 3. Комнаты, сейфы, в которых хранятся наркотические средства, по окончании рабочего дня должны закрываться на замок, опечатываться печатью или пломбироваться. Ключи от комнат и сейфов, где хранятся наркотические средства, а также печать или пломбир, должны находиться у материально ответственного лица, уполномоченного на хранение этих средств приказом по учреждению. 4. Ответственность за правильное хранение и организацию работы с наркотическими средствами и психотропными веществами и документами на них возлагается на руководителя учреждения или его заместителя. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) 5. Ответственность за правильное использование наркотических средств, выданных для проведения практических занятий со студентами в учебных заведениях, несет преподаватель, отвечающий за практические занятия со студентами. Хранение наркотических средств в аудиториях после окончания учебных занятий не разрешается. 6. При поступлении наркотических средств руководитель учреждения или его заместитель обязаны лично проверить соответствие полученных наркотических средств сопроводительным документам. 7. Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических средств, разрешается лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется приказом по учреждению. 8. Отпуск наркотических средств для текущей работы производится только по письменному разрешению руководителя учреждения или его заместителя по подписанному им требованию, с указанием фамилии и должности лица, получающего это средство. 9. Перед отпуском наркотических средств лицо, ответственное за их хранение, обязано лично проверить обоснование для отпуска и правильность оформления сопроводительных документов и качество упаковки, после чего расписаться в копии требования. 10. Учет наркотических средств и психотропных веществ, независимо от лекарственной формы, ведется в специальном журнале регистрации операций в установленном порядке. (п. 10 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205) Начальник Управления Председатель Постоянного УТВЕРЖДЕНО КНИГА Исключена. - Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205. Приложение N 10 УТВЕРЖДЕНО "УТВЕРЖДАЮ"
Председатель Постоянного Приложение N 11 УТВЕРЖДЕНО ФОРМА (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
||