Re: Ýôôåêòèâíîñòü ïåðôòîðàíà |
Àâòîð: ÀíòèïèíÝ.Ý.
ñîçäàíî: 21.09.2009 11:24
Çàìå÷àòåëüíàÿ ññûëêà, î÷åíü íàïîìèíàåò ðåôåðàòû íàøèõ ì/ñåñòåð äëÿ ïëàíîâîé òåõó÷åáû, òîëüêî èõ íå ïå÷àòàþò â æóðíàëàõ, à æàëü. Ó íàñ óæå öåëûå çàëåæè íàêîïèëèñü, âåðîÿòíî ïðèøëà ïîðà ñîçäàòü æóðíàë. Ðàç ïîøëà òàêàÿ ïüÿíêà, òîæå ïîçâîëþ ñåáå ðåôåðàò. Çàêëþ÷åíèå ìåæâåäîìñòâåííîé êîìèññèè, 1988 ãîä:
Èñòîðèÿ âîïðîñà. Êàê èçâåñòíî, ïåðâàÿ ýìóëüñèÿ íà îñíîâå ÏÔÎÑ áûëà ïîëó÷åíà â ÑØÀ â 1967 ã. (Sloviter). Ñîñòàâ ïåðôòîðóãëåðîäíûõ ýìóëüñèé òèïè÷åí, ýìóëüñèÿ ñîñòîèò, êàê ïðàâèëî, èç ÏÔÎÑ è ýìóëüãàòîðà è ÿâëÿåòñÿ äâóõôàçíîé ñèñòåìîé íåñìåøèâàþùèõñÿ æèäêîñòåé. Îäíà èç æèäêîñòåé äèñïåðãèðîâàíà ýìóëüãàòîðàìè è íàõîäèòñÿ â âèäå ñôåðè÷åñêèõ êàïåëü ðàçëè÷íîãî äèàìåòðà (~0,1 ìêì).
Âûæèâàíèå æèâîòíûõ (êðûñ) ïîñëå ïîëíîãî îáìåííîãî çàìåùåíèÿ ñîáñòâåííîé êðîâè íà ýìóëüñèþ ÏÔÎÑ áûëî âïåðâûå ïðîäåìîíñòðèðîâàíî â 1973 ã. (Geyer, ÑØÀ). Ýìóëüñèÿ ïåðôòîðòðèáóòèëàìèíà, êîòîðàÿ èñïîëüçîâàëàñü â ýòèõ îïûòàõ, íå ïðèâëåêëà âíèìàíèå èññëåäîâàòåëåé, òàê êàê îíà ïðàêòè÷åñêè íå âûâîäèëàñü èç îðãàíèçìà ðåöèïèåíòà.  1974 ã. â ßïîíèè (Klark, Naito) áûëà ñîçäàíà è ïîëó÷èëà øèðîêóþ èçâåñòíîñòü ýìóëüñèÿ «Ôëþîñîë-ÄÀ», êîòîðàÿ â 1979 ã. âïåðâûå áûëà àïðîáèðîâàíà íà ëþäÿõ. Îäíàêî â ÑØÀ â 1983 ã. FDA (Food and Drug Administration), àíàëîã Ôàðìàêîëîãè÷åñêîãî êîìèòåòà Ìèíçäðàâà ÑÑÑÐ, òùàòåëüíî ïðîàíàëèçèðîâàâ ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé ýìóëüñèè «Ôëþîñîë-ÄÀ», êîòîðóþ ðàçðàáîò÷èêè ïðåäñòàâèëè â êà÷åñòâå ñðåäñòâà äëÿ ëå÷åíèÿ îñòðûõ àíåìè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé, ïðèøëà ê çàêëþ÷åíèþ î íåãîòîâíîñòè ýìóëüñèè «Ôëþîñîë-ÄÀ» è çàïðåòèëà èñïîëüçîâàíèå åå â êëèíèêå.
 íàøåé ñòðàíå íà îñíîâå ÏÔÎÑ áûëè ñîçäàíû ýìóëüñèè -- «Ïåð-ôòîðàí» â Èíñòèòóòå áèîôèçèêè ÀÍ ÑÑÑÐ (Ïóùèíî) è «Ïåðôóêîë» â Èíñòèòóòå ãåìàòîëîãèè è ïåðåëèâàíèÿ êðîâè (Ìîñêâà).
 1984 ã. áûëî ïîëó÷åíî ðàçðåøåíèå Ôàðìêîìèòåòà Ìèíçäðàâà ÑÑÑÐ íà ïðîâåäåíèå êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé ýòèõ ýìóëüñèé. Îñíîâíàÿ öåëü èñïûòàíèé -- âûÿñíèòü, îáåñïå÷èâàþò ëè îíè ýôôåêòèâíûé òðàíñïîðò êèñëîðîäà ê òêàíÿì â óñëîâèÿõ íåäîñòàòî÷íîé êèñëîðîäòðàíñïîðòíîé ôóíêöèè êðîâè ïðè òÿæåëûõ àíåìèÿõ, ãèïîâîëåìèÿõ, îáóñëîâëåííûõ ïðåæäå âñåãî ìàññèâíûìè êðîâîïîòåðÿìè.
Ïðåäëîæåííûå ýìóëüñèè ôàêòè÷åñêè ÿâëÿþòñÿ àíàëîãàìè ðàíåå ñîçäàííîãî çà ðóáåæîì «Ôëþîñîëà-ÄÀ», ïðè÷åì ïî ðÿäó ïîêàçàòåëåé åìó óñòóïàþò. Òàê, íàïðèìåð. «Ïåðôóêîë» è «Ïåðôòîðàí» íå èìåþò â ñâîåì ñîñòàâå êîëëîèäíîé îñíîâû; âÿçêîñòü «Ïåðôóêîëà» ïðèìåðíî â äâà ðàçà ïðåâûøàåò âÿçêîñòü «Ôëþîñîëà-ÄÀ»; «Ïåðôòîðàí» ïðèáëèçèòåëüíî â òðè ðàçà áûñòðåå ïîêèäàåò ñîñóäèñòîå ðóñëî, ÷åì «Ôëþîñîë-ÄÀ», è «Ïåðôòîðàí» áîëüøå, ÷åì «Ôëþîñîë-ÄÀ», çàäåðæèâàåòñÿ â îðãàíàõ.
Ïðè ïðîâåäåíèè êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé «Ïåðôóêîëà» áûëî îáíàðóæåíî, ÷òî îí âûçûâàåò òÿæåëûå ðåàêöèè.  ñâÿçè ñ ýòèì êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ «Ïåðôóêîëà» áûëè äîñðî÷íî ïðåêðàùåíû.  òîì æå, 1985 ã. ïðèêàçîì Ìèíçäðàâà ÑÑÑÐ â ñâÿçè ñ íåâûïîëíåíèåì òðåáîâàíèé ÂÔÑ (Âðåìåííàÿ ôàðìàêîïåéíàÿ ñòàòüÿ) íà ïðåïàðàò (ïî ñòåðèëüíîñòè), à òàêæå íåäîñòàòî÷íîñòüþ äàííûõ ïî äîêëèíè÷åñêîìó èçó÷åíèþ åãî áûëè îñòàíîâëåíû êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ è «Ïåðôòîðàíà». Ðàçðàáîò÷èêàì áûëî óêàçàíî íà íåîáõîäèìîñòü ïðîâåäåíèÿ áîëåå óãëóáëåííîãî äîêëèíè÷åñêîãî èçó÷åíèÿ ïðåïàðàòîâ «Ïåðôóêîë» è «Ïåðôòîðàí».
Íåñìîòðÿ íà ïðîäîëæàþùèåñÿ ñ 1985 ã. â Ìîñêâå, Ëåíèíãðàäå è â Ïóùèíå ðàáîòû ïî ñîâåðøåíñòâîâàíèþ ýìóëüñèé ÏÔÎÑ, ïðåäíàçíà÷åííûõ äëÿ òðàíñïîðòà êèñëîðîäà, ïðåïàðàòîâ, ãîäíûõ äëÿ ïåðåäà÷è íà êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ, äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íåò.
Êîìèññèÿ çàêëþ÷àåò:
I. Ê íàñòîÿùåìó âðåìåíè êàê ó íàñ, òàê è çà ðóáåæîì ñîçäàíà òåõíîëîãèÿ ïîëó÷åíèÿ âûñîêî÷ïñòûõ ôòîðóãëåðîäîâ áèîìåäèöèíñêîãî íàçíà÷åíèÿ, íàêîïëåí îáøèðíûé ìàòåðèàë ïî íàðàáîòêå è èñïîëüçîâàíèþ
Çàêëþ÷åíèå ìåæâåäîìñòâåííîé êîìèññèè ýìóëüñèè ÏÔÎÑ. Ýòî îòå÷åñòâåííûå ïðåïàðàòû «Ïåðôóêîë» è «Ïåðôòî-ðàí», à çà ðóáåæîì «Ôëþîñîë-ÄÀ». Ïðè÷åì íèêàêèõ ñóùåñòâåííûõ ïðåèìóùåñòâ îíè äðóã ïåðåä äðóãîì íå èìåþò. Áîëåå òîãî, èõ îáúåäèíÿåò öåëûé ðÿä çíà÷èòåëüíûõ íåäîñòàòêîâ ïî ñðàâíåíèþ ñ öåëüíîé äîíîðñêîé êðîâüþ èëè ýðèòðîöèòàìè. Ýòè êðîâåçàìåíèòåëè äîëæíû âûïîëíÿòü ôóíêöèþ ýðèòðîöèòîâ ïî ïåðåíîñó ãàçîâ êðîâè, íî â íàñòîÿùåå âðåìÿ îíè åå îñóùåñòâëÿþò â íåäîñòàòî÷íîé ñòåïåíè (ìàëàÿ êèñëîðîäíàÿ åìêîñòü). Âî ìíîãèõ ðàííèõ ðàáîòàõ çà ðóáåæîì ýìóëüñèè áûëè íàçâàíû «èñêóññòâåííîé êðîâüþ». Îäíàêî â ÑÑÑÐ öåëûé ðÿä àâòîðîâ ñòàë ïðèìåíÿòü óêàçàííûé óñëîâíûé òåðìèí áåç êàâû÷åê, èçìåíèâ òåì ñàìûì âëîæåííûé â íåãî ñìûñë. Ãàçåòû ïîøëè åùå äàëüøå è äàëè íàçâàíèå ýìóëüñèè «ãîëóáàÿ êðîâü».
|