 Re: Эффективность перфторана |
Автор: Gelik
создано: 21.08.2010 10:49
АН СССР не был в состоянии изготавливать препараты, отвечающие необходимым требованиям стерильности и апирогенности.
Получив в 1984 году разрешение на клинические испытания "перфторана", ИБФ АН СССР продолжал поставлять в Институт хирургии им. А.В.Вишневского препараты "фторэм" и "перфузоль", скрывая этот факт от Фармкомитета МЗ СССР.
В документах, поданных на соискание Государственной премии СССР 1985 года по теме "Разработка технологии и организации производства в СССР высокочистых перфторуглеродов и перфторированных третичных аминов медико-биологического назначения", в ИБФ АИ СССР грубо исказили данные о клиническом использовании препаратов на основе перфторуглеродов, приписав большое количество случаев якобы
успешного применения перфторана. В этой же работе шла речь об успешном внедрении в медицинскую практику препаратов "фторэм" и "перфузоль", которые на самом деле до настоящего времени не разрешались Фармкомитетом МЗ СССР к испытанию на людях. При этом была подделана подпись одного из соискателей — профессора Кайдаш А.Н., ответственного за испытания этих препаратов в Институте хирургии им. А.В.Вишневского. Скрывая от Фармкомитета МЗ СССР данные о тяжелых реакциях пациентов на введение перфторана, сотрудники ИБФ АН СССР под руководством Белоярцева Ф.Ф. направляли в Институт хирургии им. А.В.Вишневского проксанол — составную часть перфторана для испытания его на людях с целью выяснения причин реактогенности перфторана. Этот факт был также скрыт от Фармкомитета МЗ СССР и руководства Института хирургии им.А.В.Вишневского.
Во время клинических испытаний "кровезаменителя" ИБФ АН СССР направлял в клиники нестерильные препараты и "перфторан" с измененной формулой (с добавлением фосфолипидов). Эти факты скрывались не только от Фармкомитета МЗ СССР, но и от врачей клиник, где эти препараты вводились пациентам.
Сотрудники ИБФ АН СССР в нарушение установленных правил непосредственно принимали участие в проведении клинических испытаний "перфторана" в Институте хирургии им. А.В.Вишневского и Военно- медицинской академии им. Кирова. В ИБФ АН СССР Белоярцевым были написаны отчеты о клинических испытаниях "перфторана" в Институте
хирургии им. А.В.Вишневского по 1 и 2-й фазам, при этом скрыты факты тяжелых реакции на введение препарата, испытаний в клиника "фторэма" "перфузоля" и "проксанола", грубо искажены данные по общему количеству лиц, которым вводились препараты, и показатели смертности в этой группе больных, подделаны подписи ответственных исполнителей.
Без разрешения Фармкомитета МЗ СССР Иваницким Г.Р. был заключен договор с Киевским институтом нейрохирургии о поставках "перфторана" для клинических испытаний, направление препарата в клинику продолжалось и после официального отказа Фармкомитета МЗ СССР включить Киевский институт нейрохирургии в число клиник, проводящих испытание препарата.
В коллективе лаборатории при прямом попустительстве Иваницкого была создана атмосфера нетерпимости к критическим оценкам проводимой работы, сотрудники не информировались об истинном положении дел, не велся должный учет наработки и отправки препаратов,
оформление их проверок на стерильность. Комиссии МЗ СССР не была представлена часть документов по работе лаборатории над созданием "кровезаменителя" и скрыты факты нарушений, изложенных выше. По прямому указанию Белоярцева Ф.Ф. во время работы комиссии МЗ СССР сотрудниками лаборатории Маевским Е.И. и Воробьевым С.В. вносились
исправления и добавления в документы лаборатории с целью сокрытия фактов отсутствия проверок препарата на стерильность.
Позиция директора ИБФ АН СССР Иваницкого Г.Р., направленная на попытку ревизовать решение комиссии МЗ СССР и дискредитировать ее членов с помощью средств массовой информации, попытки свести события, связанные с испытаниями перфторуглеродных "кровезаменителей", к каким-то межличностным отношениям, не способствует
выяснению истинной картины, создавшейся в процессе работы над важной народнохозяйственной проблемой. Действия сотрудников ИБФ АН СССР способствовали тому, что были грубо нарушены правила испытаний новых лекарственных средств клиниками СССР, дезинформированы Фармкомитет МЗ СССР и ГКНТ СССР.
В настоящее время ИБФ АН СССР подготовлена и подана документация в Фармкомитет МЗ СССР на препарат "перфторан" с измененной формулой и для целей, исключающих его внутривенное введение. Этот факт уже сам говорит о том, что прежде препарат был не полностью экспериментально доработан. Неспособность администрации Института
биофизики АН СССР к критическому анализу допущенных ранее ошибок и нарушений оставляет все условия для та повторения в дальнейшей работе по этой теме.
В ходе следствия директор ИБФ АН СССР Иваницкий Г.Р. некритично относится к информации следственных органов о пpecтупных злоупотреблениях Белоярцева Ф.Ф. и своими действиями способствует созданию в Институте нездоровой атмосферы вокруг свидетелей, дававших правдивые показания по делу.
Об изложенном сообщается в порядке информации.
Генеральный прокурор СССР А.М.Рекунков
Копия верна - Следователь по особо важным делам
при Генеральном Прокуроре СССР
старший советник юстиции
Н.А.Антипов
" 6 " января 1987 г
|
Re: Эффективность перфторана 
Re: Эффективность перфторана 
Re: Эффективность перфторана 
Re: Эффективность перфторана 
Re: Эффективность перфторана 
Re: Эффективность перфторана.Эдуарду-коллекционируете? 
Re: Эффективность перфторана 
Re: Эффективность перфторана