Рабочий форум сайта CRITICAL - Re: Эффективность перфторана
Рабочий форум сайта CRITICAL

Список сообщений | Создать сообщение

Образовательные проекты Critical
Вы не авторизованы на форуме. | Регистрация | Вход |     
Без авторизации у вас доступ только к медленному серверу и вы можете только читать сообщения!
Предыдущее сообщение   |   Следующее сообщение
Re: Эффективность перфторана
Автор: Gelik
создано:   21.08.2010 10:49

АН СССР не был в состоянии изготавливать препараты, отвечающие необходимым требованиям стерильности и апирогенности.
Получив в 1984 году разрешение на клинические испытания "перфторана", ИБФ АН СССР продолжал поставлять в Институт хирургии им. А.В.Вишневского препараты "фторэм" и "перфузоль", скрывая этот факт от Фармкомитета МЗ СССР.
В документах, поданных на соискание Государственной премии СССР 1985 года по теме "Разработка технологии и организации производства в СССР высокочистых перфторуглеродов и перфторированных третичных аминов медико-биологического назначения", в ИБФ АИ СССР грубо исказили данные о клиническом использовании препаратов на основе перфторуглеродов, приписав большое количество случаев якобы
успешного применения перфторана. В этой же работе шла речь об успешном внедрении в медицинскую практику препаратов "фторэм" и "перфузоль", которые на самом деле до настоящего времени не разрешались Фармкомитетом МЗ СССР к испытанию на людях. При этом была подделана подпись одного из соискателей — профессора Кайдаш А.Н., ответственного за испытания этих препаратов в Институте хирургии им. А.В.Вишневского. Скрывая от Фармкомитета МЗ СССР данные о тяжелых реакциях пациентов на введение перфторана, сотрудники ИБФ АН СССР под руководством Белоярцева Ф.Ф. направляли в Институт хирургии им. А.В.Вишневского проксанол — составную часть перфторана для испытания его на людях с целью выяснения причин реактогенности перфторана. Этот факт был также скрыт от Фармкомитета МЗ СССР и руководства Института хирургии им.А.В.Вишневского.
Во время клинических испытаний "кровезаменителя" ИБФ АН СССР направлял в клиники нестерильные препараты и "перфторан" с измененной формулой (с добавлением фосфолипидов). Эти факты скрывались не только от Фармкомитета МЗ СССР, но и от врачей клиник, где эти препараты вводились пациентам.
Сотрудники ИБФ АН СССР в нарушение установленных правил непосредственно принимали участие в проведении клинических испытаний "перфторана" в Институте хирургии им. А.В.Вишневского и Военно- медицинской академии им. Кирова. В ИБФ АН СССР Белоярцевым были написаны отчеты о клинических испытаниях "перфторана" в Институте
хирургии им. А.В.Вишневского по 1 и 2-й фазам, при этом скрыты факты тяжелых реакции на введение препарата, испытаний в клиника "фторэма" "перфузоля" и "проксанола", грубо искажены данные по общему количеству лиц, которым вводились препараты, и показатели смертности в этой группе больных, подделаны подписи ответственных исполнителей.
Без разрешения Фармкомитета МЗ СССР Иваницким Г.Р. был заключен договор с Киевским институтом нейрохирургии о поставках "перфторана" для клинических испытаний, направление препарата в клинику продолжалось и после официального отказа Фармкомитета МЗ СССР включить Киевский институт нейрохирургии в число клиник, проводящих испытание препарата.
В коллективе лаборатории при прямом попустительстве Иваницкого была создана атмосфера нетерпимости к критическим оценкам проводимой работы, сотрудники не информировались об истинном положении дел, не велся должный учет наработки и отправки препаратов,
оформление их проверок на стерильность. Комиссии МЗ СССР не была представлена часть документов по работе лаборатории над созданием "кровезаменителя" и скрыты факты нарушений, изложенных выше. По прямому указанию Белоярцева Ф.Ф. во время работы комиссии МЗ СССР сотрудниками лаборатории Маевским Е.И. и Воробьевым С.В. вносились
исправления и добавления в документы лаборатории с целью сокрытия фактов отсутствия проверок препарата на стерильность.
Позиция директора ИБФ АН СССР Иваницкого Г.Р., направленная на попытку ревизовать решение комиссии МЗ СССР и дискредитировать ее членов с помощью средств массовой информации, попытки свести события, связанные с испытаниями перфторуглеродных "кровезаменителей", к каким-то межличностным отношениям, не способствует
выяснению истинной картины, создавшейся в процессе работы над важной народнохозяйственной проблемой. Действия сотрудников ИБФ АН СССР способствовали тому, что были грубо нарушены правила испытаний новых лекарственных средств клиниками СССР, дезинформированы Фармкомитет МЗ СССР и ГКНТ СССР.
В настоящее время ИБФ АН СССР подготовлена и подана документация в Фармкомитет МЗ СССР на препарат "перфторан" с измененной формулой и для целей, исключающих его внутривенное введение. Этот факт уже сам говорит о том, что прежде препарат был не полностью экспериментально доработан. Неспособность администрации Института
биофизики АН СССР к критическому анализу допущенных ранее ошибок и нарушений оставляет все условия для та повторения в дальнейшей работе по этой теме.
В ходе следствия директор ИБФ АН СССР Иваницкий Г.Р. некритично относится к информации следственных органов о пpecтупных злоупотреблениях Белоярцева Ф.Ф. и своими действиями способствует созданию в Институте нездоровой атмосферы вокруг свидетелей, дававших правдивые показания по делу.
Об изложенном сообщается в порядке информации.

Генеральный прокурор СССР А.М.Рекунков

Копия верна - Следователь по особо важным делам
при Генеральном Прокуроре СССР
старший советник юстиции
Н.А.Антипов

" 6 " января 1987 г

Ответить | Последовательный список  << Предыдущее   |   Следующее >>

Текущая тема
<< Предыдущее   |   Следующее >>

  Тема Автор Дата
  Эффективность перфторана Шитов 19.09.2009 10:50 
   Re: Эффективность перфторана Пётр 19.09.2009 16:23
    Re: Эффективность перфторана Вадим; 19.09.2009 19:38 
     Re: Эффективность перфторана Пётр 19.09.2009 21:18
   Re: Эффективность перфторана Владимир; 19.09.2009 19:19 
   Re: Эффективность перфторана Шитов 20.09.2009 01:10
    Re: Эффективность перфторана Владимир; 20.09.2009 02:37 
     Re: Эффективность перфторана Путников 20.09.2009 07:44
      Re: Эффективность перфторана Владимир; 20.09.2009 10:18 
       Re: Эффективность перфторана Путников 20.09.2009 10:51
        Re: Эффективность перфторана Владимир; 20.09.2009 11:18 
       Re: Эффективность перфторана Dmitry Melentyev 20.09.2009 10:58
        Re: Эффективность перфторана Владимир; 20.09.2009 11:33 
        Re: Эффективность перфторана Зубарев А.С. 20.09.2009 12:44
        Re: Эффективность перфторана Пётр; 20.09.2009 16:44 
        Re: Эффективность перфторана Putnikov 20.09.2009 18:22
        Re: Эффективность перфторана Зубарев А.С.; 21.09.2009 06:41 
        Re: Эффективность перфторана АнтипинЭ.Э. 21.09.2009 11:24
        Re: Эффективность перфторана Владимир; 21.09.2009 12:00 
        Re: Эффективность перфторана АнтипинЭ.Э. 21.09.2009 12:50
        Re: Эффективность перфторана Владимир; 21.09.2009 13:29 
        Re: Эффективность перфторана Dmitry Melentyev 21.09.2009 14:02
        Re: Эффективность перфторана Зубарев А.С.; 21.09.2009 14:19 
        Re: Эффективность перфторана Владимир 21.09.2009 14:21
        Re: Эффективность перфторана АнтипинЭ.Э.; 21.09.2009 14:53 
        Re: Эффективность перфторана Dmitry Melentyev 21.09.2009 15:15
        Re: Эффективность перфторана Putnikov; 21.09.2009 18:50 
        Re: Эффективность перфторана АнтипинЭ.Э. 21.09.2009 20:01
        Re: Эффективность перфторана Шитов; 21.09.2009 20:37 
        Re: Эффективность перфторана Putnikov 21.09.2009 23:12
        Re: Эффективность перфторана АнтипинЭ.Э.; 21.09.2009 23:56 
        Re: Эффективность перфторана АнтипинЭ.Э. 21.09.2009 23:59
        Re: Эффективность перфторана Putnikov; 22.09.2009 03:24 
        Re: Эффективность перфторана Зубарев А.С. 22.09.2009 09:15
        Re: Эффективность перфторана Зубарев А.С.; 22.09.2009 09:23 
        Re: Эффективность перфторана АнтипинЭ.Э. 22.09.2009 10:15
        Re: Эффективность перфторана АнтипинЭ.Э.; 22.09.2009 10:12 
        Re: Эффективность перфторана Зубарев А.С. 22.09.2009 13:32
        Re: Эффективность перфторана Михаил Каракозов; 22.09.2009 13:56 
        Re: Эффективность перфторана Зубарев А.С. 22.09.2009 18:01
        Re: Эффективность перфторана SM; 22.09.2009 21:02 
        Re: Эффективность перфторана Putnikov 22.09.2009 23:14
        Re: Эффективность перфторана Дмитрий Мелентьев; 22.09.2009 23:51 
        Re: Эффективность перфторана АнтипинЭ.Э. 23.09.2009 09:26
        Re: Эффективность перфторана Владимир; 23.09.2009 11:16 
        Re: Эффективность перфторана АнтипинЭ.Э. 23.09.2009 12:20
        Re: Эффективность перфторана АнтипинЭ.Э.; 23.09.2009 12:26 
        Re: Эффективность перфторана Dmitry Melentyev 23.09.2009 13:27
        Re: Эффективность перфторана АнтипинЭ.Э.; 23.09.2009 14:54 
        Re: Эффективность перфторана Зубарев А.С. 23.09.2009 16:01
        Re: Эффективность перфторана АнтипинЭ.Э.; 23.09.2009 20:37 
        Re: Эффективность перфторана SM 23.09.2009 21:00
        Re: Эффективность перфторана АнтипинЭ.Э.; 23.09.2009 21:24 
        Re: Эффективность перфторана Зубарев А.С. 23.09.2009 21:29
        Re: Эффективность перфторана Дмитрий Мелентьев; 25.09.2009 14:06 
        Re: Эффективность перфторана Gelik 20.08.2010 23:57
        Re: Эффективность перфторана Dmitry Melentyev; 21.08.2010 02:54 
*        Re: Эффективность перфторана Gelik 21.08.2010 10:49
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э.; 22.08.2010 19:09 
        Re: Эффективность перфторана Gelik 23.08.2010 10:43
        Re: Эффективность перфторана ЮрМих; 23.08.2010 13:19 
        Re: Эффективность перфторана Gelik 23.08.2010 19:33
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э.; 24.08.2010 09:25 
        Re: Эффективность перфторана Gelik 24.08.2010 10:35
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э.; 24.08.2010 21:57 
        Re: Эффективность перфторана Gelik 24.08.2010 23:28
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э.; 25.08.2010 00:08 
        Re: Эффективность перфторана Gelik 25.08.2010 09:58
        Re: Эффективность перфторана.Эдуарду-коллекционируете? Иван; 25.08.2010 12:56 
        Re: Эффективность перфторана.Эдуарду-коллекционируете? Gelik 27.08.2010 12:12
        Re: Эффективность перфторана.Эдуарду-коллекционируете? Gelik; 27.08.2010 15:50 
        Re: Эффективность перфторана.Эдуарду-коллекционируете? j am Angel_l 11-21 01.12.2010 16:47
   Re: Эффективность перфторана j am Angel_l 11-21; 01.12.2010 16:42 
    Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э. 01.12.2010 18:03
     Re: Эффективность перфторана Гюльазизов; 17.01.2011 11:20 
      Re: Эффективность перфторана potap 18.01.2011 11:47
       Re: Эффективность перфторана Гюльазизов; 19.01.2011 14:50 
        Re: Эффективность перфторана potap 19.01.2011 15:48
       Re: Эффективность перфторана Гюльазизов; 19.01.2011 14:50 
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э. 19.01.2011 20:30
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э.; 19.01.2011 22:24 
        Re: Эффективность перфторана potap 20.01.2011 07:23
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э.; 20.01.2011 14:07 
        Re: Эффективность перфторана potap 20.01.2011 16:58
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э.; 20.01.2011 17:13 
        Re: Эффективность перфторана гюльазизов 23.01.2011 12:37
        Re: Эффективность перфторана Гюльазизов; 24.01.2011 13:00 
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э. 24.01.2011 20:02
        Re: Эффективность перфторана Гюльазизов; 25.01.2011 12:02 
        Re: Эффективность перфторана potap 26.01.2011 21:12
        Re: Эффективность перфторана Гюльазизов; 26.01.2011 22:29 
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э. 26.01.2011 22:38
        Re: Эффективность перфторана Гюльазизов; 28.01.2011 17:23 
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э. 29.01.2011 12:25
        Re: Эффективность перфторана Гюльазизов; 29.01.2011 19:56 
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э. 29.01.2011 21:00
        Re: Эффективность перфторана Гюльазизов; 31.01.2011 12:51 
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э. 31.01.2011 21:31
        Re: Эффективность перфторана гюльазизов; 01.02.2011 11:09 
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э. 02.02.2011 12:52
        Re: Эффективность перфторана гюльазизов; 03.02.2011 13:34 
        Re: Эффективность перфторана Гюльазизов 11.02.2011 11:11
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э.; 11.02.2011 21:54 
        Re: Эффективность перфторана Гюльазизов 12.02.2011 13:26
        Re: Эффективность перфторана Гюльазизов; 13.02.2011 09:29 
        Re: Эффективность перфторана Игорь(другой уже...) 13.02.2011 10:01
        Re: Эффективность перфторана гюльазизов; 23.02.2011 16:30 
        Re: Эффективность перфторана гюльазизов 01.04.2011 08:44
        Re: Эффективность перфторана гюльазизов; 01.04.2011 08:44 
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э. 07.04.2011 09:44
        Re: Эффективность перфторана гюльазизов; 13.04.2011 11:43 
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э. 13.04.2011 12:58
        Re: Эффективность перфторана гюльазизов; 14.04.2011 18:54 
        Re: Эффективность перфторана Игорь(другой уже...) 14.04.2011 20:31
        Re: Эффективность перфторана гюльазизов; 15.04.2011 22:14 
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э. 16.04.2011 00:49
        Re: Эффективность перфторана гюльазизов; 16.04.2011 09:40 
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э. 16.04.2011 11:00
        Re: Эффективность перфторана гюльазизов; 19.04.2011 10:38 
        Re: Эффективность перфторана Наталья Кармен 21.05.2011 14:32
        Re: Эффективность перфторана Drager74; 21.05.2011 16:26 
        Re: Эффективность перфторана Drager74 21.05.2011 16:27
        Re: Эффективность перфторана Сергей Юрьевич; 28.05.2011 14:03 
        Re: Эффективность перфторана Рыбачок 28.05.2011 14:07
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э.; 29.05.2011 01:01 
        Re: Эффективность перфторана Сергей Юрьевич 29.05.2011 13:29
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э.; 21.05.2011 18:02 
        Re: Эффективность перфторана Наталья Кармен 24.05.2011 16:01
        Re: Эффективность перфторана Антипин Э.Э.; 24.05.2011 16:38 
        Re: Эффективность перфторана LusyaM 29.05.2011 15:26
        Re: Эффективность перфторана гюльазизов; 29.07.2011 13:51 
        Re: Эффективность перфторана гюльазизов 29.07.2011 13:52
        Re: Эффективность перфторана гюльазизов; 30.07.2011 11:02 
        Re: Эффективность перфторана Сергей Юрьевич 03.08.2011 09:07
        Re: Эффективность перфторана гюльазизов; 03.08.2011 11:20 
Регламент форума